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        制藥生產中達到GMP高要求的壓縮空氣

        作者:阿特拉斯科普柯來源:未知時間:2022-05-07 08:35:39 次瀏覽

        信息摘要:

        制藥生產中達到GMP高要求的壓縮空氣

              醫藥產業是全球經濟的重要組成部分,與大眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關,受到全人類的關注。同時醫藥產業也是關系國計民生的重要產業,是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域,是推進健康中國建設的重要保障。
              在制藥行業,有一個規則,即GMP認證,是制藥行業史規則上的里程碑,一經推出便深受各方關注,同時它也標志著制藥業全面質量管理的開始。GMP通過在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量,以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。因此在藥品生產中,GMP對生產潔凈區的空氣潔凈度,如懸浮粒子數量,浮游菌、沉降菌數量和表面微生物數量等,都提出了非常高的要求。制藥企業要達到GMP高要求的空氣潔凈度,必須對壓縮空氣的含油量、含塵、壓力露點進行嚴格的控制。



         
              符合 FDA 和國際標準組織要求的標準,確保生產工藝中絕無壓縮機產生的雜質與污染物。從源頭控制藥品生產的安全性,幫助制藥企業在生產中使用潔凈、干燥、無油的壓縮空氣,輕松達到GMP的要求。
              首先是生產環節,優質空氣對于制藥應用中的有效生產至關重要。100%不含污染物的0級壓縮空氣是制藥生產的必須指標。不同類型的藥品生產均需要0級壓縮空氣。
              壓縮空氣被廣泛應用于藥片除塵和藥片包衣。0 級無油空氣可確保更高的產品純度,消除廢棄物及油污染等帶來的健康風險影響。
              壓縮空氣用于在混合和保壓缸中保持過壓,以確保產品完整性/無菌性。一旦出現油污染物,這種微妙的平衡關系則會被破壞。而0 級無油空氣可防止油污染物的出現。
              在灌裝、分裝、泡罩包裝和裝瓶過程中,壓縮空氣經常與產品或包裝材料直接接觸。 0 級無油空氣可防止油污染直接轉移到產品上。
              只要您的應用要求無菌空氣,就需要使用 0 級無油空氣。油污染會妨礙高效微粒過濾器有效地工作,0 級無油空氣可確??諝獗3旨儍?。



         
              其次,制藥過程中的管理不可忽視,需要時刻警惕壓縮空氣系統泄漏問題。泄露風險的增加與生產成本的增加成正比,而且在短短一年中就會變得非常明顯,這一點并不罕見。迅速識別和檢測壓縮空氣系統泄漏的最初跡象,這對于更大限度地減少泄漏影響和防止產生不必要的成本至關重要。
              備注:本文是阿特拉斯空壓機小編轉自公眾號英格索蘭空壓機
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